Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Aranan Nitelikler:
- Kimya, Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya ilgili bölümlerden lisans mezunu olmak; Analitik Kimya alanında yüksek lisans veya doktora yapmış olmak tercih sebebidir.
- İlaç sektöründe Ar-Ge Analitik süreçlerinde en az 8 yıl yöneticilik deneyimi bulunmak.
- HPLC, UPLC, GC, IR, UV-Vis gibi analitik cihaz ve teknikler konusunda ileri düzeyde bilgi ve uygulama becerisine sahip olmak.
- Ar-Ge projelerinin yönetiminde tecrübeli, zaman planlaması ve ekip koordinasyonu konularında yetkin olmak.
- GMP, GLP gibi kalite standartları ve regülasyonlara hâkim olmak.
- Güçlü iletişim becerilerine sahip olmak ve ekip çalışmasına yatkın olmak.
- İleri seviyede İngilizce bilgisine sahip olmak.
- Analitik problemlere yönelik çözüm geliştirme konusunda yetkin ve raporlama becerileri güçlü olmak.
- İlaç sanayisindeki yasal düzenlemeleri ve kalite standartlarını yakından takip etmek.
- MS Office uygulamalarını etkin şekilde kullanabilmek.
Görev ve Sorumluluklar:
- Şirketin faaliyet alanına uygun şekilde yeni ürünler ve hammaddeler için analitik yöntemler geliştirmek, doğrulama süreçlerini yönetmek ve güvenilir analiz tekniklerinin oluşturulmasını sağlamak.
- Analitik laboratuvar ekibini yönetmek, ekip üyelerinin gelişimini desteklemek ve laboratuvar süreçlerini iyileştirmek.
- Ar-Ge projelerinin planlanması, yürütülmesi ve takibini sağlamak; projelerin zamanında, bütçe dahilinde ve yüksek kalite standartlarına uygun olarak tamamlanmasını koordine etmek.
- Analitik yöntemlerin FDA, EMA, ICH, GMP gibi uluslararası düzenlemelere ve kalite standartlarına uygun olmasını sağlamak.
- HPLC, UPLC, GC, IR, UV-Vis gibi ileri analitik tekniklerin uygulanması, optimize edilmesi ve doğrulama süreçlerini yürütmek.
- Analitik testlerden elde edilen sonuçları değerlendirmek, raporlamak ve üst yönetime sunmak.
- Yeni ilaç formülasyonları için analitik testler gerçekleştirmek, farmasötik ürün geliştirme süreçlerine katkı sağlamak.
17 Nis 2025;
from:
kariyer.net