Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Gebze TUBİTAK şubemizde görevlendirmek üzere;
İş Tanımı;
- Yeni geliştirilen ve kaynak değişikliğine gidilen ürünler için gerekli malzemelerin (hammadde, standart, impürite standart, kolon, reaktif, vb.) satın alma talebi oluşturulması.
- Yeni ürün formülasyon geliştirme, analitik metot geliştirme ve validasyon çalışmalarının yapılması, kontrolü ve dokümantasyonu.
- Yeni ürün başlangıç maddeleri analizlerinin yapılması, raporlanması ve analiz sertifikalarının hazırlanması.
- Yeni ürün stabilite çalışmalarının takibi, analizlerinin yapılması, kontrolü ve raporlanması.
- Metot Transfer protokollerinin hazırlanması, çalışmalarının yapılması ve raporlarının hazırlanarak kontrol edilmesi.
- Pilot üretim analizleri ile bu üretimlerin proses validasyon analizlerinin yapılması, raporlanması ve kayıtlandırılması.
- Ticari şarjlarda yaşanan problemlerin çözülmesine yönelik yapılan çalışmaların gerçekleştirilmesi.
- Ar-Ge Laboratuvar sarf malzemelerinin (kolon, std, reaktif, cam malzeme vs.) stok takibi.
- Ar-Ge Laboratuvar ekipmanlarının yıllık plana göre bakım ve kalibrasyonlarının takibi.
- Yurt içi ve Yurtdışı CTD (modül 3) dokümanlarının hazırlanması
Genel Nitelikler;
- Ar-Ge Departmanımızda, Formülasyon ve Analitik Çalışmaların yürütülmesi için Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümünden mezun.
- Lisans mezunu tercihen Yüksek lisans mezunu.
- Analitik çalışmalarda 1, İlaç sektöründe en az 2 yıl deneyimli.
- İyi derece İngilizce bilgisine sahip (Upper Intermediate)
- MS Ofis programlarını etkin olarak kullanabilen.
- Formülasyon için gerekli ekipmanların kullanımı (Liyofilizatör, FDMS, Karıştırıcı, Homojenizatör, Sprey Dryer, FBD, Tablet Baskı)
- Analitik çalışmalar için gerekli ekipmanların kullanımı ve kayıt işlemlerini yürütülmesi (HPLC, GC, Dissolusyon, Viskozimetre, KF, Titratör vb…)
- Analitik düşünebilen, GMP koşullarına hâkim ve çalışma tecrübesi olan; sorumluluk bilincine sahip, güvenilir ve titiz; problem çözebilme, çabuk ve doğru karar verme, planlı ve programlı çalışma, iyi örnek olabilme yeteneğine sahip.
22 Nis 2025;
from:
kariyer.net