Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Tıbbi implant sektöründe faaliyet gösteren ve insan hayatına doğrudan dokunan yüksek güvenlik standartlarına sahip ürünler üreten firmamızda, Ürün Takip Sistemi (UTS) süreçlerini yürütecek tecrübeli bir UTS Uzmanı arayışımız bulunmaktadır.
Yeni ekip arkadaşımızdan, Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi (UTS) çerçevesinde implant ürünlerimizin üretim, ithalat, satış ve hasta kullanım süreçlerini eksiksiz şekilde yönetmesi ve yasal mevzuatlara tam uyum sağlaması beklenmektedir.
Görev ve Sorumluluklar
· Ürün Takip Sistemi (UTS) üzerinde yeni ürün kaydı oluşturmak ve güncellemek
· Ürün satış bildirimi ve hasta eşleştirme süreçlerini eksiksiz yürütmek
· Sağlık Bakanlığı ve TİTCK mevzuatlarına tam uyum sağlamak
· Ürün hareketleri ve stok değişimlerini sistem üzerinde güncel tutmak
· Denetim ve iç kalite kontrolleri için gerekli raporlamaları hazırlamak
· Ürün geri çağırma ve uygunsuzluk durumlarında gerekli sistem işlemlerini gerçekleştirmek
· Satı, kalite ve üretim ekipleri ile koordineli çalışmak
Aranan Nitelikler
· Ürün Takip Sistemi (UTS) üzerinde minimum 3 yıl aktif kullanım tecrübesi
· Tıbbi cihaz sektörü, implant, ortopedi veya protez ürünleri konusunda bilgi sahibi olmak
· Sağlık Bakanlığı ve TİTCK mevzuatlarına hakimiyet
· E-Devlet ve Kimlik Doğrulama Sistemi (KDS) kullanımı konusunda deneyimli
· Analitik düşünme yeteneği ve detaylara önem veren çalışma disiplini
· Sözlü ve yazılı iletişim becerileri güçlü
Tercih Sebepleri
· ISO 13485 kalite yönetim sistemi hakkında bilgi sahibi olmak
· Regülasyon ve ruhsatlandırma (Regulatory Affairs) süreçlerinde deneyimli olmak
· İngilizce okuma ve yazma becerisi (dokümantasyon ve uluslararası iletişim için)