Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
- Üniversitelerin Kimya/Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe Kalite Güvence departmanında en az 7 yıl tecrübesi bulunan,
- İyi derecede İngilizce bilgisine sahip (konuşma & okuma & yazma)
- MS Office Programlarını etkin kullanabilen,
- Ekip yönetme becerisine sahip, iş paylaşımlarını ve takibini sağlayabilecek yetkinlikte,
- Planlama ve koordinasyon yeteneğine sahip,
- İletişim becerileri kuvvetli ve ekip çalışmasına yatkın,
- Gizliliğe ve veri güvenliğine önem veren,
- Erkek adaylar için askerlikle ilişiği bulunmayan,
İŞ TANIMI
- GMP, Kalite Güvence süreçlerini yürütmek ve sürekliliğini sağlamak,
- Dokümantasyon sisteminin yönetimi, geliştirilmesi ve sürekliliğini sağlamak,
- Seri serbest bırakma süreçlerini yönetmek,
- Inproses kontrol departmanının iş planlamalarını yapmak ve yönetimini sağlamak,
- Yıllık ürün değerlendirme faaliyetlerinin organizasyonunu ve planlamasını yapmak,
- Değişiklik Kontrol, düzeltici, önleyici faaliyet sistemi ve sapma sisteminin yönetimini sağlamak,
- İç denetimlerin yıllık iç denetim planına uygun olarak etkin bir şekilde gerçekleştirilmesini sağlamak,
- Tedarikçi değerlendirme ve kalifikasyon süreçlerinin yönetilmesini sağlamak,
- Müşteri şikayetlerinin değerlendirilmesi, iyileştirilmesi ve yönetilmesini sağlamak,
- Eğitim planlarının oluşturulması, periyodik eğitimlerin verilmesi, eğitim planının takip edilmesi ve etkinliğinin değerlendirilmesini sağlamak,
- Validasyon çalışmalarının koordinasyonunu sağlamak,
- Kalite Risk Değerlendirme süreçlerinde aktif rol oynamak,
- Kalite hedef ve planlarına uyulmasını sağlamak,
- Güncel regülasyonlar hakkında bilgi sahibi olarak süreçlerin regülasyonlara uygun şekilde yürütülmesini sağlamak,
5 May 2025;
from:
kariyer.net