Proses ve Standartlar Uzmanı

GENSENTA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
İstanbul Tam günden Tam zamanlı

Açıklama:

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Yeni takım arkadaşımızdan neler bekliyoruz?

• Mühendislik süreçlerinin güvenilir, verimli, ölçeklenebilir olmasını ve yüksek kaliteli ürünler üretebilmesini sağlamak.
• Standart işletim prosedürleri (SOP'ler) geliştirmek ve bunların endüstri düzenlemeleriyle (örn. cGMP, FDA, EMA) uyumlu olmasını sağlamak.
• Mühendislik değişiklik kontrolleri, Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler (CAPA) ve sapmaların teknik yönetimini yürütmek.
• Tüm üretim süreçlerinin düzenleyici ve güvenlik standartlarına uygun olmasını sağlamak.
• Kalite Güvence (QA), Üretim, Ar-Ge gibi çapraz fonksiyonel ekiplerle iş birliği yaparak süreç sapmalarını veya uygunsuzlukları gidermek.
• Süreç hatalarını araştırmak, kök nedenlerini belirlemek ve düzeltici önlemler önermek.
• Yeni projelerle ilgili çalışmaların planlanması, tasarlanması, uygulanması ve dokümantasyonuna katılmak.
• Sürekli karşılaşılan sorunları ele almak ve gerekli iyileştirmeleri uygulamak.
• Kök neden analizi (RCA) ve hata türü ve etkileri analizi (FMEA) çalışmalarına liderlik etmek veya katılmak.
• Süreçler, prosedürler ve iyileştirmelerle ilgili doğru ve eksiksiz dokümantasyonu sağlamak.
• İç denetimler, düzenleyici denetimler ve yönetim gözden geçirmeleri için raporlar hazırlamak ve sunmak.
• Süreç değişiklikleri, doğrulamalar ve düzeltici önlemlerle ilgili uygun dokümantasyonun sağlanmasını temin etmek.

Bizce sen de «Kariyeri, Gelişimi, Hayatı ve Geleceği Eczacıbaşı’nda Yaşa malısın!»


Kimi Arıyoruz?

• Üniversitelerin Makine Mühendisliği veya Elektrik-Elektronik Mühendisliği lisans bölümlerinden mezun.
• İyi derece yazılı ve sözlü İngilizce dil bilgisine sahip.
• İlaç üretimi, proses mühendisliği veya ilgili teknik alanlarda deneyimli.
• İlaç sektöründe Standart İşletim Prosedürleri (SOP), İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve diğer düzenleyici uyumluluk standartlarını geliştirme ve uygulama konusunda deneyim sahibi.
• FDA düzenlemeleri, EMA kılavuzları, ISO Standartları ve diğer sektör spesifik düzenleyici standartlar hakkında güçlü bilgiye sahip.
• Süreç haritalama, kök neden analizi ve süreç optimizasyon metodolojileri konusunda yetkin.
• Bilgisayarlı sistemler doğrulama (CSV) konusunda bilgi sahibi.
• Verileri analiz etme ve süreç verimsizliklerini belirleyerek uygulanabilir iyileştirme planları geliştirme yeteneğine sahip.
• Süreç veya düzenleyici riskleri değerlendirme ve azaltma konusunda risk yönetimi becerilerine sahip olmak.
• Kalite Güvence (QA), Ruhsatlandırma ve Üretim gibi çapraz fonksiyonel ekiplerle iş birliği yaparak süreç uyumluluğunu ve tutarlılığını sağlama yetkinliğine sahip.
• Değişiklik kontrol süreçlerini yönetme ve uygun dokümantasyon ve onay prosedürlerini sağlama becerisine sahip.
• Süreçleri gözden geçirirken iyileştirme veya uyumluluk açıklarını belirleyebilmek için yüksek düzeyde dikkatli.
• Takım çalışmasına yatkın ve sorumluluk alabilen.
• Güçlü problem çözme becerilerine sahip.

Sen tam bize göresin!
Yeni ekibin heyecanla seni bekliyor


Benim İçin Ne Var?

  • Kişisel, mesleki ve teknik yetkinliklerini sürekli geliştirebilir seni ve kariyerini destekleyecek eğitim ve gelişim programlarımıza katılabilirsin.
  • 50’tan fazla kuruluş arasında 120’den fazla uluslararası pazarda global fırsatlar ve rotasyon imkânı her zaman kapını çalabilir.
  • Eczacıbaşı’nda izinler, kişinin toplam çalışma deneyimi baz alınarak kıdem yılına göre hesaplanır. İzin hakkın da seninle birlikte gelir.
  • Farklı ödüllendirme yöntemleriyle başarıları her daim alkışlarız.
  • Eczacıbaşı’nda anne ve baba olmak ayrıcalıklı. Eczacıbaşı’nda anne olan çalışanlarımıza aylık kreş yardımı ve baba olan çalışanlarımıza 3 haftalık babalık izni hakkı sağlanır.
  • Kültür - sanat ı doya doya yaşayanlar burada! Kurucu sponsoru olduğumuz Türkiye’nin ilk modern ve çağdaş sanat müzesi İstanbul Modern ’i ücretsiz ziyaret edebilir, kurucu sponsor olduğumuz İstanbul Kültür Sanat Vakfı ’nın (İKSV) tüm etkinlik biletlerinde ayrıcalık ve indirim sağlayan Lale Kart ’a, Eczacıbaşılılar'a özel indirim fırsatıyla sahip olabilirsin.
  • Yaptığı her işte topluma faydayı gözeten Eczacıbaşılılarla gönüllülük çalışmaları na katılabilir, sosyal etki yaratan projelerde yer alabilirsin.
  • İstihdamda fırsat eşitliği sağlamaya kararlıyız. Çeşitliliğe değer veririz ve ırk, din, renk, ulusal köken, cinsiyet, cinsel yönelim, yaş, medeni durum veya kıdem durumuna göre ayrımcılık yapmayız. #KadınİşiErkekİşiBilmeyiz
8 May 2025;   from: kariyer.net

Benzer boş pozisyonlar

  • Lithopak Basım Kağıt Ve Ambalaj San A.Ş
  • İstanbul
Açıklama: GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI Büyükçekmece'de faaliyet gösteren Gıda, İçecek, Kozmetik sektörüne yönelik shrink sleeve etiketler, in mould etiketler, etiketler üretip birçok farklı ülkeye ihraç eden firmamızda görevlendirilmek üzere proses ...
18 gün önce
  • AL-KOR MAKİNA KALIP SAN VE TİC A.Ş.
  • İstanbul
Açıklama: GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI PROSES İYİLEŞTİRME UZMANI Otomotiv ana sanayine yönelik aydınlatma, mekatronik, plastik parçalarının üretimini gerçekleştiren firmamızın Hadımköy’deki üretim tesisinde görevlendirilmek üzere “Enjeksiyon Proses ...
8 gün önce
  • AKAL MÜHENDİSLİK VE MAKİNA A.Ş.
  • İstanbul
... bulunan Fabrikamızda ''Kalite Kontrol Uzmanı' olarak görevlendirilmek üzere aşağıdaki ... belirlenmiş kalite planına ve uluslararası standartlara göre kontrolleri gerçekleştirmek, Kalite ... edilerek durdurulması ve sıkı Proses kontrol mekanizmasının firma içinde ...
5 gün önce
  • TCI Aircraft Interiors
  • İstanbul
Açıklama: GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI Türk Hava Yolları iştiraki olan TCI, 2010’da kurulmuştur. Genel merkez ve üretim tesisleri, İstanbul Sabiha Gökçen Havalimanı'nda, Avrupa'nın en büyük bakım onarım merkezinde bulunmaktadır. TCI halihazırda koltuk( ...
3 gün önce