Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Firma Hakkında:
MegaGen, dünya çapında faaliyet gösteren Güney Kore merkezli bir dental implant ve medikal cihaz üreticisidir. İstanbul Tuzla’daki üretim tesisimizde, ISO 13485:2016 standardı kapsamında faaliyet göstermekteyiz. Kalite Yönetim Sistemimizi destekleyecek yeni takım arkadaşımızı arıyoruz.
Pozisyon Özeti:
- Kalite Yönetim Sistemi (QMS) kapsamında;
- ISO 13485:2016 ile uyumlu belge ve kayıtların takibi,
- Günlük/aylık kalite verilerinin giriş ve raporlaması,
- İç tetkik hazırlığı ve dokümantasyon desteği sağlayacak bir ekip üyesi aranmaktadır.
Gerekli Yetkinlikler ve Beceriler
- ISO 13485:2016 veya benzeri kalite yönetim sistemleri (örneğin IATF 16949) hakkında bilgi sahibi veya uygulama deneyimi olan
- ISO 14971 (Risk Yönetimi) ve ISO/TR 80002-2:2017 (özellikle teknik dosyalama ve yazılım riskleri) hakkında temel bilgi sahibi olmak tercih sebebidir
- Kalite süreçlerinde belge yönetimi, günlük/aylık veri takibi ve kayıt oluşturma konusunda deneyimli
- Sistematik düşünebilen, detaylara önem veren ve prosedürlere titizlikle uyan çalışma alışkanlığına sahip
- Takım çalışmasına yatkın, sözlü ve yazılı iletişimi güçlü
- (Tercihen) İngilizce teknik doküman okuyabilecek düzeyde yabancı dil bilgisi
Not: Otomotiv, havacılık gibi sektörlerde kalite sistemleri (örn. IATF 16949) ile çalışmış adaylar da değerlendirilecektir.
Sorumluluklar:
- ISO 13485:2016 çerçevesinde gerekli kayıtların oluşturulması, dosyalanması ve güncel tutulması
- Günlük, haftalık ve aylık üretim kalite verilerinin girilmesi ve analiz edilmesi
- İç denetim ve dış denetim süreçlerine dokümantasyon desteği sağlanması
- Kalibrasyon, validasyon, eğitim ve müşteri şikâyet kayıtlarının takibi
- Departman içi ve arşivleme süreçlerinde düzenin sağlanması
Çalışma Ortamı:
- Medikal üretim ortamına uygun, temiz ve düzenli bir ofis ve üretim destek alanında çalışılacaktır
- Bilgi güvenliği ve prosedürlere uygun hareket etmek esastır
Sunulan İmkanlar:
- Uluslararası kalite standartlarıyla çalışma deneyimi
- Kurumsal eğitim ve gelişim fırsatları
- Uzun vadeli ve istikrarlı iş ortamı
12 May 2025;
from:
kariyer.net