Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Kalite Güvence Uzmanı/Uzman Yardımcısı
Aranan Özellikler
· Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji veya ilgili bölümlerden mezun olmak
· İlaç sektörü Kalite Güvence süreçlerinde en az 2 yıllık tecrübe sahibi olmak
· İyi seviyede İngilizce bilmek (okuma, yazma ve konuşma)
· Analitik düşünebilme, proaktif yaklaşım ve problem çözme becerisine sahip olmak
· Takım çalışmasına yatkın olmak
· Yerli ve yabancı müşteri ve iş ortakları ile etkileşim için güçlü iletişim yeteneğine sahip olmak
· İç denetim, tedarikçi denetim konularında tecrübeli
· Karar verme ve liderlik yeteneklerine sahip olmak
· Güncel İyi İmalat Uygulamaları Gereklilikleri ’ne hakim olmak
Sorumluluklar
· Kalite sistemi dokümanlarının hazırlanması, onaylanması, dağıtılması, kullanımdan kaldırması ve arşivlenmesi süreçlerinin takip edilmesini sağlamak,
· Sapma araştırmalarına katılmak, sapmaların ve belirlenen aksiyonların takibini yapmak,
· Değişiklik kontrol ve CAPA çalışmalarını takip etmek
· Fabrika bünyesinde risk analizi çalışmalarına katılmak
· İç denetim planlarını oluşturmak, iç denetimlere katılmak, raporlamak ve takip etmek
· Tedarikçi değerlendirme çalışmalarını yapmak, “Onaylı Tedarikçi Listesi”ni hazırlamak, tedarikçi denetim çalışmalarına katılmak
· Müşteri şikayetlerini ve iadeleri dokümante etmek, izlemek, değerlendirmek, gerekli bölümlerle koordinasyon yaparak düzeltici önlemlerin alınmasını sağlamak ve bu önlemlerin uygulanışlarını izlemek.
· Uygun olmayan ürünlerin imha işlemlerinin yürütülmesini takip etmek.
· Periyodik gözden geçirme çalışmalarını gerçekleştirmek
· SAP faaliyetleri kapsamında tedarikçilere ait QM Kalite kayıtlarını oluşturmak, ürün ağacı ve planlama reçetelerini kontrol ederek onaylamak, departmanı bünyesinde belirlenen ihtiyaçlar doğrultusunda SAT talebinde bulunmak, malzeme/ürün için gerektiğinde nakil kayıtlarını gerçekleştirmek.