Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Türkiye İlaç Sektöründe emin adımlarla büyüyen şirketimizde görevlendirilmek üzere alanındaki güncel gelişmeleri takip eden, yeniliklere açık "Ruhsatlandırma Şefi" pozisyonu için yeni ekip arkadaşı arayışımız bulunmaktadır.
Bu pozisyonun çalışma yeri, İstanbul’un Esenyurt ilçesidir.
Aradığımız Nitelikler:
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun
- Beşeri tıbbi ürünler ruhsatlandırma süreçleri konusunda en az 5 yıl tecrübeli
- MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen
- Çok iyi seviyede İngilizce bilgisi olan
- Sorumluluk bilinci yüksek
- Analitik düşünme yeteneğine sahip, iletişimi kuvvetli
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış
- Avrupa yakasında ikamet eden
İş Tanımı:
Beşeri tıbbi ürün dosyalarının mevzuata uygun olarak hazırlanması, başvurularını yapılması, başvuru sürecinin takip edilmesi ve Bakanlık yazışmalarının yapılması,
KÜB, KT ve ambalaj bilgilerinin hazırlanması,
Varyasyon başvurularının hazırlanması,
Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
Fiyat ve geri ödeme başvuru dosyalarının hazırlanması,
Takviye edici gıda onay başvurularının hazırlanması ve onay sürecinin takibi,
Takviye edici gıdalar için ülke gerekliliklerine uygun olarak ihraç onay başvuru dosyalarının hazırlanması ve sürecinin takip edilmesi.