Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
- Steril üretim yapan ilaç üretim tesisimizde, üretim süreçlerinin GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve diğer regülatif standartlara uygun şekilde yürütülmesini sağlamak üzere ‘’ Kalite Güvence Yöneticisi ’’ arıyoruz.
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin Kimya, Biyokimya, Eczacılık veya ilgili bölümlerinden mezun.
- İlaç sektöründe kalite güvence alanında en az 5–7 yıl deneyim sahibi.
- GMP, ICH, FDA ve EMA gibi ulusal ve uluslararası regülasyonlara hâkim.
- Denetim yönetimi, dokümantasyon ve sapma yönetimi konularında deneyim sahibi.
- Güçlü iletişim becerileri, liderlik vasfı ve organizasyon yeteneğine sahip.
İŞİN TANIMI
- Kalite güvence sistemlerinin kurulması, sürdürülmesi ve sürekli iyileştirilmesi sağlamak.
- İç ve dış denetim süreçlerinin planlanması ve yönetilmesi.
- Sapma, CAPA (Düzeltici ve Önleyici Faaliyet), değişiklik kontrolü ve risk değerlendirme süreçlerinin yürütülmesi.
- Kalite dokümantasyonunun takibi, kontrolü ve güncelliğinin sağlanması.
- Güncel regülasyonlar (GMP, ICH, FDA, EMA vb.) hakkında bilgi sahibi olarak süreçlerin uyumlu şekilde yönetilmesi.
- Üretim ve kalite kontrol birimleriyle koordineli çalışarak süreçlerin regülasyonlara uygun yürütülmesinin sağlanması.
30 Nis 2025;
from:
kariyer.net