Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Genel Nitelikler
Üniversitelerin Biyoloji vb. bölümlerinden mezun,
İlaç sektöründe Mikrobiyoloji uygulamaları alanında minimum 2 yıl tecrübeli,
İlaç sektörü cGMP ve GLP uygulamalarını bilen,
MS Office programlarını etkin kullanabilen,
Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünebilen.
Görev Tanımı
Yöneticisi tarafından verilen, başlangıç malzemeleri, yarı mamul, mamul ve çevre kontrol analizlerini mikrobiyolojik açıdan regülasyonlara ve spesifikasyonlara uygun olarak sonuçlandırmak, raporlamak ve iş programını takip etmek,
Çalışmaları sırasında üretim alanlarında, mikrobiyolojik kalitenin etkilenebileceği uygulamalar açısından gözlem yapmak, koruyucu önlem ve tedbirlerin alınmasını sağlamak, olası sapmalarda yöneticine bilgi vermek,
Su, çevre, hijyen kontrollerinin yapılması, sonuçları raporlanması,
Gerekli durumlarda personele hijyen konusunda bilgilendirme eğitimleri vermek,
Spesifikasyon dışı analiz sonuçları elde edildiğinde yöneticisini bilgilendirmek,
Tüm çalışmalarını cGLP’ye uygun yapmak,
Tüm çalışmaların standart olması için eğitimi verilen prosedürleri uygulamak,
Bölümündeki çalışmaların iyileştirilmesi ve geliştirilmesi amacıyla yöneticisinin verdiği diğer görevleri yerine getirmek,
Sorumlu olduğu cihazların bakım ve kalibrasyon, yedek parça, validasyon gibi çalışmalarını takip etmek ve yöneticisine raporlamak,
Sorumlu olduğu cihazlarda ortaya çıkabilecek arızayı en kısa sürede yöneticisine bildirmek,
Malzeme takibini yaparak eksilen malzemeler için yöneticisine bilgi vermek,
Yöneticisinin görevlendirmesi doğrultusunda prosedür yazmak, revize etmek, spesifikasyon ve kontrol yöntemi yazmak, revize etmek.