Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Exeltis İlaç, 40 yılı aşkın deneyimiyle global bir ilaç üretim grubu olarak, sağlık alanında insanların yaşam kalitesini artırmayı hedefleyerek, erişilebilir, etkili ve yüksek kaliteli tedavi çözümleri sunmaktadır. Exeltis İlaç, farmasötik endüstrisinin her aşamasında faaliyet gösterirken, sanayi, markalı ilaçlar ve biyoteknoloji alanlarında üç sinerjik iş alanı üzerinden hizmet vermektedir.
34,000 m2 alan üzerine kurulan ve 2013 yılında 10.000 m2 kapalı alanda faaliyete geçen Çerkezköy Üretim Tesisimizde; yarı katı formdaki ürünlerin üretimi ve Ar-Ge hizmetleri modern ve çevre dostu teknolojiler kullanılarak yapılmaktadır.
Çerkezköy Üretim Tesisimizde, Kalite Güvence ekibimize katılacak Kalite Güvence Uzmanı/Kıdemli Uzmanı arıyoruz. Eğer sen de bu alanda bize katılmak istersen, başvurunu bekliyoruz!
Genel Nitelikler
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya lisans bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe, özellikle Kalite Güvence Sistemleri, GMP, validasyon ve kalifikasyon konularında en az 5 yıl deneyimli,
- İç ve dış denetim süreçlerinde aktif görev almış, denetim tecrübesi olan,
- Bilgisayarlı sistem validasyonu (CSV) hakkında bilgi sahibi ve bu konuda eğitim almış,
- Dokümantasyon sistemleri, değişiklik yönetimi, sapma yönetimi, şikayet yönetimi, CAPA gibi kalite sistemleri konularına hakim,
- İyi derecede İngilizce bilen,
- Takım çalışmasına yatkın, iletişimi kuvvetli, sonuç odaklı,
- MS Office programlarını etkin kullanabilen, tercihen SAP sistemine hakim,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.
İş Tanımı
Kalite Güvence Uzmanı / Kıdemli Uzmanı olarak aşağıdaki görevlerde aktif rol almanız beklenmektedir:
- GMP ve diğer ulusal/uluslararası düzenleyici otoritelerin gerekliliklerini takip ederek Kalite Güvence sistemine entegre edilmesini sağlamak,
- Kalite sistemleri kapsamında yürütülen değişiklik yönetimi, sapma kontrolü, CAPA, dokümantasyon, eğitim, şikayet yönetimi ve risk değerlendirme süreçlerinde aktif rol almak,
- Kalite Güvence ile ilgili prosedür, talimat ve dokümanları (SOP vb.) hazırlamak, revize etmek, eğitimlerini vermek ve sistemde takibini yapmak,
- Diğer bölümler tarafından hazırlanan GMP kapsamında dokümanları incelemek ve uygunluk açısından geri bildirim vermek,
- Tedarikçi değerlendirme ve denetim süreçlerinde görev almak, gerektiğinde tedarikçi denetimleri düzenlemek ve takip etmek,
- Ulusal ve uluslararası denetim süreçlerinde aktif görev almak, denetim öncesi hazırlıkların yapılmasını sağlamak, denetim sonrası raporlamaları ve aksiyon takiplerini gerçekleştirmek,
- Kalite Güvence kapsamında oluşturulan kalite kayıtlarının güncelliğini sağlamak, arşivleme süreçlerini yürütmek.