Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Yarım asrı aşkın tecrübesiyle küresel bir oyuncu olan Nobel, 1954 yılında tamamen yerli sermayeli bir şirket olarak kurulmuştur.
Türkiye’de 3, Kazakistan ve Özbekistan’da 1’er tane olmak üzere toplam 5 üretim tesisiyle faaliyet gösterirken 20 dış ülkede de kendi organizasyonları ile tanıtım ve satış çalışmalarını yürütmektedir.
Alanında uzman yaklaşık 4.000 kişilik kadrosu bulunan Nobel, uluslararası standartlara göre ürettiği nitelikli ürünlerini yaklaşık 50 ülkeye ihraç etmektedir.
Misyonumuz; “Sağlık için her şeye değer” inancı ile çalışarak, yaşam kalitesini yükseltmektir
Medikal Direktörlüğü’nde görevlendirilmek üzere ''Farmakovijilans Uzmanı'' kadromuza başvurularınızı bekliyoruz.
Genel Nitelikler:
- Üniversitelerin Eczacılık ve Tıp bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe Farmakovijilans alanında en az 2 yıl deneyim sahibi,
- Etkili iletişim becerilerine sahip,
- MS Office uygulamalarına hakim,
- İyi seviyede İngilizce bilen,
- Literatür araştırmasına hakim,
- Ekip çalışmasına yatkın, dinamik ve sonuç odaklı,
- Öğrenmeye ve gelişime açık,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.
İş Tanımı:
- Farmakovijilans ile ilgili ulusal ve uluslararası regülasyonları ve kılavuzları takip etmek,
- Farmakovijilans sistem ve süreçlerini yürütmek,
- Advers reaksiyon bildirimlerini almak, değerlendirilmesi için gerekli standart farmakovijilans çalışma yöntemlerinin bildirimlerini yapmak ve kayıt altına almak
- Türkiye ve Dış Ticaret ülkeleri için yönetmelik ve kılavuzlara bağlı olarak Türkçe ve İngilizce PYRDR’leri ve Risk Yönetim Planlarını hazırlamak ve&veya sözleşmeli firma ile rapor hazırlık sürecini takip etmek ve ilgili sunumları yapmak ve arşivlemek
- Resmi kurum ve kuruluşlar ile lisansör firmalar tarafından gerçekleştirilen denetim süreçlerini yürütmek
- Tüm firma çalışanlarına farmakovijilansla ilgili eğitimlerin verilmesinin organizasyonu yapmak ve raporlamak
- Tıbbi ürünlerin riskleri ve güvenliği ile ilgili bilgileri toplamak, kaydetmek ve arşivlemek ve bu kapsamda tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma dosyalarında güncel bilgilerin bulundurulmasını sağlamak,
- Sağlık Bakanlığı ve sözleşmeli farmakovijilans firması ile gerekli işbirliği ve koordinasyonu sağlamak,
- Yurtiçi ve yurtdışı Farmakovijilans firmaları ile sözlü ve yazılı iletişimleri sağlamak,
- Farmakovijilansa ait tüm sözleşme süreçlerinde hukuk departmanı ile birlikte görev almak, ilgili sözleşmeleri hazırlamak, imza sürecini takip etmek ve kayıtlarını tutmak.
23 May 2025;
from:
kariyer.net