Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
GENEL NİTELİKLER
- Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- Sektörde analitik geliştirme süreçlerinde en az 2 yıl deneyime sahip,
- Yazılı ve sözlü olarak iyi düzeyde İngilizce bilen,
- İletişim, analiz, raporlama ve sunum için Microsoft Office Outlook, Excel, Word ve PowerPoint programlarını etkin olarak kullanabilen,
- Yurtiçi ve yurtdışı seyahat engeli olmayan,
İŞ TANIMI
- Etkin madde ve yardımcı maddelerin fiziksel-kimyasal analizlerini gerçekleştirmek,
- Etkin madde ve bitmiş ürünler için analitik metot geliştirme çalışmalarını yürütmek,
- Geliştirilen analitik metotları ICH kılavuzu doğrultusunda valide etmek,
- Yeni ürün bitmiş ürün analizlerini yapmak ve stabilite süreçlerini takip etmek, sonuçları yorumlamak,
- Geliştirme hattındaki projelerin teknoloji/yöntem transferinin planlanması ve yönetilmesi,
- Etkin madde, yardımcı madde, yarı mamul, bitmiş ürünler için spesifikasyon ve test metotlarını hazırlanabilmesi için gerekli verileri sağlamak ve gerektiğinde ilgili dokümanları hazırlamak,
- Yurtiçi ve uluslararası pazarlar ruhsatlandırma süreçlerinde otoriteler tarafından talep edilen çalışmaları planlamak, gerçekleştirmek, gerekli olan/olabilecek doküman hazırlığı için gerekli olan verileri sağlamak ve gerektiğinde ilgili dokümanları hazırlamak,
- Destekleyici belgelerle birlikte imzalanmış analitik raporların (analitik metot validasyon protokol/raporu, analitik metot transfer protokol/raporu) hazırlanabilmesi için gerekli verileri sağlamak ve gerektiğinde ilgili dokümanları hazırlamak,
- Proje hedefinin ve son teslim tarihinin karşılanmasını sağlanması,
- Firmanın halihazırda ruhsatlı ürünleri için metot iyileştirme faaliyetlerine destek verilmesi,
- Ar-Ge Analitik Departmanı dokümantasyon süreçlerini takip etmek; SOP, talimat, rapor hazırlığında görev almak,
26 May 2025;
from:
kariyer.net